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　　Nivolumab获FDA批准用于经氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌（mCRC）患者的治疗

　　FDA对Nivolumab新适应症的批准基于CheckMate-142研究结果，该项研究证实Nivolumab用于既往经过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗的患者，客观缓解率（ORR）可达28%（95%可信区间[CI]：17-42；15 / 53）1行业资讯，

　　百时美施贵宝公司（纽约证交所代码：BMY）公布了CheckMate-032 I/II期临床试验的探索性研究数据。该数据评估了Nivolumab单药以及Nivolumab联合Ipilimumab在治疗具有肿瘤突变负荷（TMB）的经治小细胞肺癌（SCLC）患者中的治疗效果乐鱼电竞。

　　今日公布了一项概念验证性研究的数据（n=55），证实了被称为BMS-986016的试验性药物——抗淋巴细胞活化基因3（LAG-3）乐鱼电竞。

　　百时美施贵宝（NYSE:BMY）今日宣布，Opdivo®（nivolumab纳武利尤单抗）成为首个且唯一被美国FDA批准用于治疗既往接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法1后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）患者的免疫肿瘤（I-O）治疗药物乐鱼电竞。此次加速获批主要是基于总体应答率（ORR）和应答持续时间（DOR）的研究数据。该适应症的继续获批可能取决于在验证性试验中被证实和描述的临床获益1。

　　今日公布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Nivolumab静脉注射剂用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌（HCC）患者。1由于Nivolumab出色的肿瘤缓解率和缓解持续时间，获得了快速审评资格并获批该适应症。1这一适应症的持续批准将取决于后续确认性试验中能否证实并明确临床获益